發文日期：中華民國112年9月13日
發文字號：衛授食字第1121607042號
附件：「醫療器材上市後監督規範」1份
主旨：修正「醫療器材優良安全監視規範」，名稱並修正為「醫療器材上市後監督規範」。
依據：行政程序法第一百六十五條。
公告事項：
一、為加強醫療器材之品質監控及使用安全，並配合醫療器材管理法於110年5月1日施行，修正「醫療器材安全監視規範」，名稱並修正為「醫療器材上市後監督規範」。
二、公告另載於本部食品藥物管理署網站（網址：http://www.fda.gov.tw）之「本署公告」及「業務專區 > 醫療器材 > 醫療器材上市後安全」。
