主辦單位:衛生福利部食品藥物管理署
承辦單位:財團法人藥害救濟基金會、全國藥物不良反應通報中心
場次及時間:
北部場
時 間:112年7月28日(星期五) 13:30 – 17:00
地 點:食品藥物管理署國家生技園區F208教室(台北市南港區研究院路一段130巷99號)
中部場
時 間:112年6月30日(星期五) 13:30 – 17:00
地 點:集思台中新烏日會議中心巴本廳(台中市烏日區高鐵東一路26號)
南部場:
時 間:112年6月26日(星期一) 13:30 – 17:00
地 點:台南國科會-資安暨智慧科技研發大樓A123第二會議室(台南市歸仁區歸仁十三路一段6號)
辦理方式:實體辦理合併線上直播
報名方式:本說明會一律於本平台報名。本場說明會實體名額上限95人,一家廠商以一人報名為限,線上直播名額則不限人數及廠商。
報名對象:醫療器材廠商及相關從業人員
學習時數:醫療器材技術人員學習時數申請注意事項,請見下方說明。
報名時間:即日起開始報名至7月10日止或額滿為止。報名後因故無法出席者,請自行於「教育資源中心平台」取消報名,以免影響其他人權益。若實體報名人數超過限制,以報名資格及優先順序為主,主辦單位保留報名之審核權利。實體錄取通知或視訊直播連結將於上課三天前,以E-Mail方式通知報名學員。
注意事項:主辦單位保留變更本說明會內容、講題、時間安排等權利;說明會資訊如有異動,以網站更新公告為準,網址:https://www.tdrf.org.tw/news02/。如有相關疑問請洽tdrf-event@tdrf.org.tw。
學習時數申請注意事項:
1.說明會當日須於規定時間內,至「教育資源中心平台」完成簽到及結訓問卷(視同簽退),始能取得學習時數。
2.實際學習時數依審查單位認定為準,請於該次說明會結束後6個月,自行至食藥署之「醫療器材及化粧品數位學習網」查詢。
3.本年度食藥署委託本會辦理之北(含線上直播)、中、南部說明會場次,參加2場(含)以上者,僅認定一場次之學習時數。
議程
時間 | 議題 | 主講人 |
---|---|---|
13:30~14:00 | 簽到 | |
14:00~14:05 | 致詞 | |
14:05~14:50 | 醫療器材安全監視管理辦法及報告繳交原則 | 財團法人藥害救濟基金會
陳珏頻 小組長 |
14:50~15:40 | 醫療器材嚴重不良事件通報表填寫指引及IMDRF不良事件譯碼說明 | 財團法人藥害救濟基金會
林筱珊 組員 |
15:40~15:50 | 休息 | |
15:50~16:10 | 醫療器材安全警訊通報 (醫療器材管理法第49條) | 財團法人藥害救濟基金會
莊舒涵 組員 |
16:10~16:40 | 藥品醫療器材食品化粧品上市後品質管理系統簡介 | 財團法人藥害救濟基金會
楊鈺璇 組員 |
16:40~17:00 | QA | |
17:00~ | 簽退 |