主辦單位:衛生福利部食品藥物管理署

承辦單位:財團法人藥害救濟基金會、全國藥物不良反應通報中心

場次及時間:

北部場

時  間:112年7月28日(星期五) 13:30 – 17:00

地        點:食品藥物管理署國家生技園區F208教室(台北市南港區研究院路一段130巷99號)

中部場

時  間:112年6月30日(星期五) 13:30 – 17:00

地        點:集思台中新烏日會議中心巴本廳(台中市烏日區高鐵東一路26號)

南部場:

時  間:112年6月26日(星期一) 13:30 – 17:00

地        點:台南國科會-資安暨智慧科技研發大樓A123第二會議室(台南市歸仁區歸仁十三路一段6號)

辦理方式:實體辦理合併線上直播

報名方式:本說明會一律於本平台報名。本場說明會實體名額上限95人,一家廠商以一人報名為限,線上直播名額則不限人數及廠商。

報名對象:醫療器材廠商及相關從業人員

學習時數:醫療器材技術人員學習時數申請注意事項,請見下方說明。

報名時間:即日起開始報名至7月10日止或額滿為止。報名後因故無法出席者,請自行於「教育資源中心平台」取消報名,以免影響其他人權益。若實體報名人數超過限制,以報名資格及優先順序為主,主辦單位保留報名之審核權利。實體錄取通知或視訊直播連結將於上課三天前,以E-Mail方式通知報名學員。

注意事項:主辦單位保留變更本說明會內容、講題、時間安排等權利;說明會資訊如有異動,以網站更新公告為準,網址:https://www.tdrf.org.tw/news02/。如有相關疑問請洽tdrf-event@tdrf.org.tw。

學習時數申請注意事項:

1.說明會當日須於規定時間內,至「教育資源中心平台」完成簽到及結訓問卷(視同簽退),始能取得學習時數。

2.實際學習時數依審查單位認定為準,請於該次說明會結束後6個月,自行至食藥署之「醫療器材及化粧品數位學習網」查詢。

3.本年度食藥署委託本會辦理之北(含線上直播)、中、南部說明會場次,參加2場(含)以上者,僅認定一場次之學習時數。

議程

時間 議題 主講人
13:30~14:00 簽到
14:00~14:05 致詞
14:05~14:50 醫療器材安全監視管理辦法及報告繳交原則 財團法人藥害救濟基金會

陳珏頻 小組長

14:50~15:40 醫療器材嚴重不良事件通報表填寫指引及IMDRF不良事件譯碼說明 財團法人藥害救濟基金會

林筱珊 組員

15:40~15:50 休息
15:50~16:10 醫療器材安全警訊通報 (醫療器材管理法第49條) 財團法人藥害救濟基金會

莊舒涵 組員

16:10~16:40 藥品醫療器材食品化粧品上市後品質管理系統簡介 財團法人藥害救濟基金會

楊鈺璇 組員

16:40~17:00 QA
17:00~ 簽退

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