by 69105704 6 2 月, 2023 政府機關部門公告資訊 主旨:公告「人工水晶體」、「軟式及硬式透氣隱形眼鏡保存用產品」及「皮膚表面黏合用之組織黏合劑與傷口閉合裝置」等3項醫療器材臨床前測試基準。 依據:行政程序法第165條 公告事項: 一、公告「人工水晶體」、「軟式及硬式透氣隱形眼鏡保存用產品」及「皮膚表面黏合用之組織黏合劑與傷口閉合裝置」3項醫療器材臨床前測試基準(如附件),俾供醫療器材製造業者産品研發及申請查驗登記資料之參考。 二、本案另載於本署全球資訊網站(www.fda.gov.tw)之公告區及醫療器材法規專區。 檔案下載 FDA器字第1121600180號公告 人工水晶體臨床前測試基準 軟式及硬式透氣隱形眼鏡保存用產品臨床前測試基準 皮膚表面黏合用之組織黏合劑與傷口閉合裝置臨床前測試基準